*产品研发背景

甲型肝炎是一种世界性的急性病毒性传染病，以经济欠发达国家为甚。我国曾是甲肝高发区，1992年前，年发病数达百万人左右，1988年上海曾因食用被传染的毛蚶而发生甲肝暴发流行，患病人数达32万。甲肝病毒具有很强的传染性，潜伏期为4—6周，主要通过粪一口途径传播，易感者主要是儿童及青少年。近年来随着居住条件的改善，城市人群甲肝抗体阳性率明显下降，由于整体卫生环境没有根本改善，存在着引发甲肝流行的较大危险，成年人群的发病率有上升趋势。长期实践证明，一般隔离预防措施对甲肝难以见效。因此，发展活疫苗以预防甲肝是适合我国国情的根本出路。

*产品介绍

甲型肝炎减毒活疫苗，它是用遗传稳定、对人安全的H2减毒株接种于人二倍体细胞培养后，用先进的工艺进行抽提、纯化和浓缩，最后溶于含多种基酸的盐平衡溶液中制成的。与一般的病毒活疫苗不同，它是一种纯化的活疫苗。

皇冠体育手机版登录官网公司在毛院士的领导下一直重视产品的质量，董事长毛江森院士亲自提出“品质至上、创新为本、服务至善、百姓皇冠体育手机版登录官网”的宗旨。严格按照GMP生产的要求，主要生产、检验设备都选用国际最佳产品，达到国际先进水平。

自1992年甲肝活疫苗投放市场以来，经中国药品生物制品检定研究院检测产品质量名列前茅，合格率可达100％。自2006年国家实行疫苗批签发制度以来，皇冠体育手机版登录官网生产的甲肝疫苗检验全部合格。

*产品特性

  二、本疫苗是高度纯化的病毒疫苗，它不含人血白蛋白，也不含其它任何有害的添加物。

  三、本疫苗采用有知识产权的天然海藻糖（双葡萄糖）作为保护剂，十分有效安全。

  四、疫苗中牛血清蛋白等残留量的控制标准均优于国家标准。

  五、疫苗病毒只有一个血清型，基因型十分稳定，在人群中不可传播，也不会导致毒力改变，对环境无害，有利于长期使用直至消灭甲肝。

  六、使用二十三年结果的科学证明

      ——疫苗十分安全，没有临床意义的疫苗反应，没有举报有疫苗相关病例。

      ——疫苗十分有效，十七年的检测结果证明，接种者确保有高滴度的中和抗体，T细胞和B细胞免疫回忆反应持续存在，说明本疫苗有十分持久的免疫保护效果。

  七、本疫苗已出口国际市场（执行欧洲药典标准）十余年，已有使用10年后的论文发表，证明安全有效，深受欢迎。

  八、剂量由1.0ml更改为0.5ml。小儿痛感可减少。

  九、疫苗有效期从18个月延长至24个月，质量稳定，便于使用。